現在、医療機関で使われている薬は(用法、用量を間違えず、医師の指示に従って使った場合）副作用がほとんど無いと思って使われても大丈夫な薬ばかりです。その理由は、１０年から２０年にも及ぶ、長い開発の期間があって、そこで危険な薬は捨てられてしまい、安全な薬だけが残されて薬局や、医院や病院に出てくるからです。 |
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期間と費用 |
一つの薬ができるまでに、１０年から２０年かかります。 候補にあがる薬の数は６０００から１万にもおよび、そのなかからやっと一つくらいの薬ができてきます。副作用があるような薬はどんどんと捨てられていって、安全で効果が確実な薬だけが残されます。費用は一つの薬について６００〜７００億円くらいかかります。 |
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薬ができるまで |
１） |
薬の候補をあげて可能性のあるものを片っ端から調べていきます。植物、鉱物から探したり、微生物から抽出したり、合成したりします。 |
２） |
動物実験をして効果と安全性（副作用の有無）の確認をします。 |
３） |
人体実験を３段階にわけて行います。 |
| 第一相臨牀試験（フェーズ１） 少数の健康な人で安全性の確認 第二相臨牀試験（フェーズ２） 少数の患者（病気のある人）で効果と副作用の確認 第三相臨床試験（フェーズ３） 多数の患者で効果と副作用の確認 |
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４） |
国（厚生労働省）に製造許可申請し許可を得ます。 |
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副作用の監視 |
| 薬は抗癌剤などの一部の薬以外は安全なものなのです。それでも患者さんのアレルギー体質（過敏性）、肝臓の機能の違い（薬はほとんど肝臓で分解されます）、腎臓の機能の違い（分解された薬はほとんど腎臓から尿になって出て行きます）、併用する薬との相互作用、食物による干渉（例えば・・グレープフルーツと高血圧薬、）などで副作用がでる可能性があります。それを監視するために定期的な診察（表情と身体を診ること）と血液検査が必要です。当院では４ヶ月に一回の検査をしています。 |